Nieuws

Hoe u hoogwaardige vloeibare siliconenrubberproducten (LSR) van medische kwaliteit selecteert om de gezondheid en veiligheid van patiënten te garanderen

In de medische industrie heeft de materiële veiligheid van elk onderdeel een directe impact op het leven en de gezondheid van patiënten.Vloeibaar siliconenrubber van medische kwaliteit(LSR)-producten van Chinese fabrikanten, die uitstekende biocompatibiliteit, weerstand tegen hoge en lage temperaturen en chemische stabiliteit bieden, worden op grote schaal ingezet in belangrijke medische scenario's, waaronder ademhalingsmaskers, infuuskatheters, chirurgische instrumenten en implanteerbare apparaten

 

Medical-grade liquid silicone rubber (LSR) products

 

De eerste en meest kritische stap bij het selecteren van hoogwaardige vloeibare siliconenrubberproducten (LSR) van medische kwaliteit is het verifiëren van kwalificatiecertificeringen. Legitieme producten van medische kwaliteit moeten voldoen aan de ISO 13485-certificering voor het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen en voldoen aan internationaal erkende biocompatibiliteitsnormen zoals de Amerikaanse FDA en EU CE. Bovendien moeten fabrikanten volledige testrapporten van derden verstrekken waarin expliciet wordt aangetoond dat de producten vrij zijn van cytotoxiciteit, sensibilisatie en carcinogeniteit.

Ten tweede, onderzoek de inkoop van grondstoffen. Premium-producten maken gebruik van zeer zuivere geïmporteerde LSR-grondstoffen van medische kwaliteit die vrij zijn van schadelijke stoffen zoals weekmakers en zware metalen. De eindproducten hebben een hoge transparantie, zijn volledig geurloos en hebben een glad oppervlak dat vrij is van onzuiverheden.

Vergelijkingsdimensie

Medische kwaliteit Lvloeibare siliconenrubberproducten

Reguliere siliconenproducten

Zuiverheid van grondstoffen

Zeer zuivere pyrogene silicasiliconen, vrij van onzuiverheden

Neergeslagen silicasiliconen, die onzuiverheden in het vulmiddel bevatten

Vulkanisatieproces

Platinavulkanisatie (geen residu)

Peroxidevulkanisatie (met residu)

Biocompatibiliteit

Geslaagd voor tests op cytotoxiciteit, sensibilisatie en carcinogeniteit

Geen biocompatibiliteit van medische kwaliteit

Kerncertificeringen

FDA, CE, ISO 13485

Sommige hebben alleen een voedselcertificering of geen certificering

Temperatuurbestendigheidsbereik

-60℃ ~ 200℃ (aanpasbaar voor hogere temperaturen)

-40℃ ~ 150℃

Extraheerbare materialen

Extreem laag, geen schadelijke stoffen extraheerbaar

Gevoelig voor het extraheren van kleine moleculen en weekmakers

Typische toepassingen

Ademhalingsmaskers, infuuskatheters, chirurgische instrumenten, implanteerbare apparaten

Afdichtringen, dagelijkse benodigdheden, industriële accessoires

 

Productietechnologie speelt ook een beslissende rol in de kwaliteit van LSR-producten van medische kwaliteit. Betrouwbare fabrikanten voeren de productie uit in cleanrooms van klasse 10.000 of hoger en passen nauwkeurige spuitgietprocessen van vloeibaar siliconenrubber toe om ervoor te zorgen dat producten een strikte maatnauwkeurigheid en gladde, braamvrije oppervlakken hebben, waardoor het risico op bacteriële resten fundamenteel wordt verminderd.

Ondertussen implementeert een uitgebreid, volledig proceskwaliteitscontrolesysteem strenge controles in elke fase, van de opslag van grondstoffen tot de verzending van het eindproduct, waardoor een consistente en betrouwbare kwaliteit voor elke productiebatch wordt gegarandeerd.

 

Wij zijn een originele Chinese fabrikant, gespecialiseerd in de R&D en productie van vloeibare siliconenrubber (LSR)-producten van medische kwaliteit, met meer dan 20 jaar ervaring in de sector. Uitgerust met een complete set professionele interne testapparatuur, hebben al onze producten meerdere internationale certificeringen verkregen, waaronder FDA, CE en ISO 13485.

Wij bieden klanten one-stop-diensten op maat, waaronder productontwerp, matrijsontwikkeling en massaproductie, en ondersteunen OEM/ODM-verwerking op basis van tekeningen of monsters. We bieden ook gratis productmonsters en biocompatibiliteitstestrapporten aan.Neem nu contact met ons opom uw exclusieve oplossing op maat en de nieuwste preferentiële offerte te ontvangen, waarbij de veiligheid van uw medische producten wordt gewaarborgd.

Gerelateerd nieuws
Laat een bericht achter
X
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies. Privacybeleid
Afwijzen Accepteren